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    實驗室潔凈工程

    實驗室潔凈工程

    產品詳情


     

        實驗潔凈車間解決方案

        為了保證藥品、食品長期實驗的安全性,以及病理等方面研究結果的可靠性,要求實驗室動物在潔凈環境中飼育。從控制微生物的角度出發,可將醫藥和生物學等實驗室分為四級、三類。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應級別的動物生物安全實驗室。ABSL-1、ABSL-2是基礎實驗室、ABSL-3是防護實驗室、ABSL-4是高等級防護實驗室;ABSL-1級的要求比較低,ABSL-4要求相對較高。其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類。二級生物安全實驗室實施一級屏障或二級屏障,三級、四級生物安全實驗室同時實施一級屏障或二級屏障。各級屏障都有不同的參數要求



        以二級屏障為例,四個等級實驗室的技術指標:一級潔凈度無要求,換氣次數下限無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間小負壓差無要求,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB,照度必須高于200,;二級潔凈度無要求,換氣次數下限無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間負壓差無要求,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度必須高于300;三級潔凈度7或8,換氣次數15或12,與相鄰相通室外房間負壓差-10,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度必須高于350;四級潔凈度7或8,換氣次數15或12,與相鄰相通室外房間負壓差-10,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度必須高于350。

    關于實驗室潔凈車間質量控制

    潔凈車間實驗室在食品和藥品行業中,是非常重要的生產及研究場所。在食品和藥品生產中,由于微生物的檢驗結果會受溫度、濕度等大量因素影響,所以企業會通過潔凈室工程建設為醫藥和食品的研究提供一個穩定的操作環境。醫藥潔凈工程實驗室不但可以確保實驗室操作環境的穩定性,還可以加快檢驗的速度,減少實驗偏差,提升檢驗結果的準確性。所以說,對潔凈車間實驗室進行科學的檢測和驗證是非常重要的。下面將詳細講解如何控制微生物潔凈車間實驗室的質量。

    對微生物潔凈車間實驗室的質量提升可以從實驗室參數確認環節進行控制。具體做法是安排專業人員對微生物醫藥潔凈工程進行檢測,檢測內容包括空氣中的懸浮粒子、沉降菌、檢測臺面和工作人員的服裝等。同時還要每兩年定期對潔凈室工程中的高效過濾器進行檢測,確保其風速、噪音、溫度、濕度和壓差的穩定性,一般來說不同潔凈車間級別之間的壓差都不能小于10Pa。

    對微生物潔凈車間實驗室的質量提升還可以從操作人員要求方面進行控,在醫藥潔凈工程中,實驗室的操作人員在上崗前一半要先接受無菌操作培訓,每個人都要了解在潔凈室工程中如何進行無菌操作,同時還要掌握微生物檢查方法和鑒定技術,在培訓后這些操作人員必須通過考試才能進行操作,否則則需要進入繼續教育環節,也就是說潔凈車間實驗室的所有檢驗人員都必須能夠嚴格遵守操作規程和規范。

    對微生物潔凈車間實驗室質量的提升也可以從監測項目的頻率和方法上進行。微生物醫藥潔凈工程中的懸浮粒子、浮游菌的監測方法要通過嚴格執行我國現行標準進行。除了執行標準之外,影響微生物潔凈室工程質量的另一個關鍵因素是檢測的頻率。相同潔凈車間對不同微生物顆粒污染物監測的頻率要求不同,一般來說,A級空氣懸浮粒子的監測至少要保證每個季度一次以上,而浮游菌則需要做到每個月監測一次以上;而B級空氣懸浮粒子則只需要半年監測一次即可,浮游菌是每個季度監測一次。企業想要提升微生物潔凈車間實驗室的質量,就必須要嚴格執行以上標準。



     

     

     

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